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本書は、医薬品や医療機器の製造における微生物関連試験、さらに製薬用水や食品等に対する微生物試験など、その取り扱いや管理方法を、各方面の専門家が詳細に解説しています。 今版では、日米欧の各国薬局方において国際調和された微生物試験法(無菌試験法、微生物限度試験法、エンドトキシン試験法)などを、最新の情報や数値に全面的にアップデートし、解説を充実させたほか、新手法として開発が進む「迅速微生物試験法」に対する近年の関心の高まりを踏まえ、「迅速微生物検出・同定法の実際」という最新技術を紹介する章を新設しました。 医薬品・医療機器・食品分野で必要とする微生物関連試験に携わる関係者の方々に、大いにご活用いただける内容となっています。
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