|
|
本書は、2013年2月15日に開催された「ICH品質に関するガイドライン実施作業部会留意事項についての研修会」での講演内容をまとめ、具体的な事例を交えながら解説した手引書です。医薬品のライフサイクルを通じた、より進んだ手法での医薬品品質管理のキーポイントを学べるほか、最新の基本的な国際的共通理解の把握にも役立ちます。企業にとっても、行政にとっても、導入が容易ではないQトリオガイドライン（ICH Q8：製剤開発、Q9：品質リスクマネジメント、Q10：医薬品品質システム）を理解し、現場での工程に落とし込んでいくために、ぜひご活用ください。
 |
|
 |
 |
 |
 |
||